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事关药品和医用耗材会集带量收购!江西方案发布→

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  为推动我省药品和医用耗材会集带量收购作业常态化准则化展开,进一步稳固和增强会集带量收购准则改革成效,近来,江西省人民政府办公厅印发了《关于推动药品和医用耗材会集带量收购作业常态化准则化展开的施行定见》(以下简称《施行定见》)。

  依照保根本、保临床的准则,重点将根本医保目录内用量大、收购金额高的药品和医用耗材归入收购规模,逐渐掩盖国内上市的临床必需药品和医用耗材;积极探索“孤儿药”、缺少药的适合收购方法,促进供给安稳,做到应采尽采。

  全省各级公立医疗机构、驻赣戎行医疗机构均应参与药品和医用耗材会集带量收购。医保定点社会办医疗机构和定点零售药店依照定点协议办理的要求参照实施。

  药品。已获得会集带量收购规模内药品注册证书的上市答应持有人(药品上市答应持有人为境外企业的,由其依照《中华人民共和国药品办理法》指定实施药品上市答应持有人职责的我国境内的企业法人),在质量规范、出产才能、供给安稳性等方面到达会集带量收购要求的,准则上均可参与。

  医用耗材。已获得会集带量收购规模内产品合法资质的医疗器械注册人(存案人),在质量规范、出产才能、供给安稳性、企业信誉等方面到达会集带量收购要求的,准则上均可参与。境外医疗器械注册人(存案人)应当指定我国境内企业法人帮忙其实施相应的法律职责。

  全面履行国家会集带量收购中选效果。依照国家安排药品和医用耗材会集带量收购一致布置,及时安排做好方案量填写、任务量分化、配送联系承认、中选效果实施等作业,保证国家安排药品和医用耗材会集带量收购中选效果榜首时间在我省落地实施。

  牵头组成省际联盟展开会集带量收购。在国家、省级会集带量收购种类规模以外,能够辅导有条件、根底较好的设区市组成区域收购联盟,展开药品和医用耗材会集带量收购。

  积极参与外省联盟会集带量收购。强化会集带量收购省际联动,积极参与其他省(自治区、直辖市)牵头展开的联盟收购,扩展省级会集带量收购种类规模,推动更多中选效果在我省落地实施,完成优势互补、效果同享。

  合理确认收购量。医疗机构应精确了解和实施会集带量收购方针,不得对非中选产品“一刀切”的简略停用。

  完善招采规矩。(1)药品。对原研药、参比制剂和经过一致性点评的仿制药不设置质量分组,直接以通用名为竞赛单元展开会集带量收购。(2)医用耗材。将医治意图、临床成效、产品质量相似的同类医用耗材收购量兼并,鼓舞兼并分组,促进竞赛。

  优化中选规矩。依据商场竞赛格式、供给保证才能等要素,确认可中选企业数量和收购协议期。

  加强接续办理。收购协议期满后,根据安稳商场预期、安稳价格水平、安稳临床运用等准则,归纳考虑质量牢靠、供给安稳、信誉优秀、临床需求等要素,确认接续中选企业、约好收购量和收购协议期。

  加强质量监管。中选企业是保证药品和医用耗材质量和供给的榜首职责人,应严厉实施质量和供给入围规范。

  保证出产供给。中选企业应严厉依照收购合同安排出产和供给,科学安排中选产品出产和供给,保证在收购周期内及时满意医疗机构的中选产品收购需求。

  优先装备运用。对不按规则收购和运用中选产品的医疗机构,在医保总额方针拟定、公立医疗机构绩效查核、医疗机构负责人方针职责查核中予以惩戒。

  实施直接结算。建立健全渠道网上货款结算准则,完善渠道功用设置,有序推动线上结算,进步货款结算功率。

  联接付出方针。对医保目录内的会集带量收购药品和医用耗材,以中选价格为基精确认医保付出规范。

  履行鼓励方针。依照有关规则,对医疗机构药品和耗材实施会集带量收购中选效果状况进行查核,并相应给予医保资金结余留用鼓励。

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